Оказание медицинских услуг

Понятие медицинских услуг можно найти в Обязательственно-правовом законе и согласно закону, медицинскими услугами считается:

• освидетельствование пациента,
• консультирование пациента,
• лечение пациента, а также
• информирование пациента о состоянии его здоровья, о ходе лечения и его результатах.

Оказания медицинских услуг, в том числе введение лекарства, разрешено только на основание осведомленного согласия. Однако существуют специальные правила в отношении оказания медицинских услуг лицам, находящимся в бессознательном состоянии, несовершеннолетним и людям с проблемами психического здоровья, поскольку они, как правило, не могут руководствоваться своей волей.

Одним из важнейших принципов эстонского медицинского права является осведомленное согласие. Это означает, что предположением для оказания каждой медицинской услуги пациенту является согласие пациента (за исключениями, изложенными выше), а также согласие пациента действительно только в том случае, если пациент был предварительно осведомлен обо всех соответствующих обстоятельствах.

Точный размер обязательства по информированию о медицинских услугах не был основательно проанализирован в судебной практике Эстонии, но, учитывая практику других государств, содержание обязательства по информированию является обширным, и подразделяется на:

• информирование о самоопределении,
• информирование об образе жизни,
• финансово-экономическое информирование.

Информирование о самоопределении является наиболее классическим обязательством по информированию. Это включает в себя информирование пациента о содержании медицинских услуг, возможных положительных и отрицательных медицинских последствиях и т. д. Это подкатегория обязательства по информированию, что не является проблемой на практике, поскольку содержание обязательства по информированию напрямую связано с вопросами в области медицины.

Больше проблем с информированием об образе жизни. В целом, пациент должен быть проинформирован обо всех связанных со здоровьем последствиях для повседневной жизни человека, будь то запрет подъема тяжелых предметов и курение, или в случае косметической хирургии, например, обязательство носить бандаж после операции. Существует ряд проблем с информированием об образе жизни, в частности, непоследовательное выполнение обязательств об информировании и, кроме того, пациента часто информируют об ограничениях после оказания медицинской услуги, а не до нее.

Например, пациенту должна быть предоставлена ​​возможность отказаться от операции на том основании, что пациент больше не сможет заниматься своими хобби после операции. Не разрешено удивлять пациента такой информацией после операции.

Финансово-экономическое информирование — определенно самая проблематичная область в Эстонии. Хорошим примером является стоматологическое лечение, поскольку пациента обычно информируют о стоимости лечения после того, как оно было проведено. Однако на самом деле пациент не должен спрашивать о стоимости лечения перед тем, как сесть в кресло стоматолога, а это должен объяснить само лицо, оказывающие медицинские услуги.

Также невозможно считать достаточным публичный прейскурант, поскольку в большинстве случаев пациент не в состояние самостоятельно оценить, из каких компонентов состоит счет.

Финансово-экономическое информирование также включает в себя косвенные воздействия, сопутствующие медицинским услугам, в том числе стоимость последующей реабилитации и лекарств, а также затраты на реорганизацию жизни (например, перестройка дома или транспортного средства для нужд человека с ограниченной подвижностью).

Кроме того, важно подчеркнуть, что лицо, оказывающие медицинские услуги, никогда не должно предполагать, что пациенту уже известна важная информация. Особенно важно это сведение в связи с вакцинами от COVID-19, поскольку легко предположить, что все средства массовой информации Эстонии полны всевозможными статьями о вакцинах, поэтому, например, побочные действия вакцины, не могут стать неожиданностью для пациента. Всегда следует брать за основу предположение, что пациент, так сказать, живет «один в лесу» и у него отсутствуют знания о лекарстве, включая о возможных побочных действиях.

Введение лекарств пациенту, включая вакцины, является частью оказания медицинских услуг, что означает, что перед введением, пациент должен быть основательно проинформирован о трех типах информации, а также необходимо получить согласие пациента. Только после этого считается, что пациент дал осведомленное согласие, которое является предположением для введения лекарства, включая вакцину.

Ответственность при предоставлении медицинских услуг

В случае вакцин, ответственность лица, оказывающего медицинские услуги, в первую очередь связана с неудовлетворительным выполнением обязательства по информированию. Однако, следует иметь в виду, что лицо, оказывающее медицинские услуги, может информировать пациента только о побочных действиях, которые известны лицу, оказывающему медицинские услуги, из инструкции по применению или из других источников. Лицо, оказывающее медицинские услуги, нельзя обвинить в том, что оно не сообщило пациенту об обстоятельствах, которые не были и не должны были быть известны лицу, оказывающему медицинские услуги.

Можно предположить, что одна из самых больших проблем с вакцинами является отсутствие подробного информирования о возможных побочных действиях. Особенно в ситуации, когда вакцинация станет еще более распространенной, т. е. нагрузка на лиц, оказывающих медицинские услуги, станет больше, а временные ресурсы сократятся.

Например, в инструкции по применению одной вакцины, применяемой в Эстонии, указаны побочные действия:

«Редко возникающие побочные действия: могут наблюдаться у 1 из 1000 человек:

⦁ Временный односторонний паралич лицевого нерва

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным):

⦁ сильная аллергическая реакция»

Это, безусловно, является возможными побочными действиями, которые могут существенно повлиять на повседневную жизнь человека. Следовательно, лицо, оказывающее медицинские услуги, должно тщательно оценить, каким должно быть точное содержание информирования о самоопределении, информирования об образе жизни и финансово-экономического информирования, в том числе в отношении возможных побочных действий, упомянутых выше.

Однако, всегда необходимо учитывать особенности пациента, которые могут быть связаны с возрастом, интеллектуальными способностями, заболеваниями, влияющими на восприятие и т. д. Обязательство об информирование также не было выполнено в ситуации, когда лицо, оказывающее медицинские услуги, использует при информирование пациента лексику, которую пациент не понимает. Следовательно, при выполнении обязательства по информированию всегда необходимо оценивать, действительно ли пациент понимает все риски.

Если лицо, оказывающее медицинские услуги, нарушило обязанность по получению осведомленного согласия от пациента, это может привести к материальной ответственности лица, оказывающее медицинские услуги. В частности, это предполагает под собой возмещение имущественного и неимущественного вреда пациента, которое подлежит требованию от лица, оказывающее медицинские услуги. Если же пациенту на самом деле не причинен вред, то как правило невозможно требовать возмещение вреда от лица, оказывающее медицинские услуги.

Ответственность производителя лекарств

Лекарственные препараты по своей природе являются изделиями в значении части 1 статьи 1063 Обязательственно-правового закона, что означает, что регулирование ответственности производителя, предусмотренное Обязательственно-правовым законом, распространяется на лекарственные средства. Вытекая из ответственности производителя, дефектами лекарственного средства, в частности, считаются следующие дефекты:

• Произошла ошибка при изготовлении лекарственного препарата;
• Произошла ошибка при разработке лекарственного препарата;
• Произошла ошибка при сбыте лекарственного препарата (сюда относятся, в частности, недочеты, связанные с информацией, содержащиеся в инструкции по применению).

Производство лекарственных препаратов является также областью, которая регулируется рядом международных норм. Например, одним из важных компонентов производства лекарств являются исследования лекарств, целью которых является испытание новых лекарств и убеждение в их безопасности. Однако, если производитель нарушил, например, требования к тестированию лекарственных препаратов, это может привести к ответственности производителя (в случае лекарственных препаратов, в первую очередь владельца регистрационного удостоверения).

Отдельным вопросом являются специальные положения, регулирующие договоры, заключаемые между производителями лекарственных препаратов и государствами, закупающими вакцины. В связи с высоким спросом на вакцины ответственность производителей вакцин также регулируется соглашениями между производителями вакцин, Европейской комиссией и различными государствами.

Таким образом, ответственность за возможные производственные проблемы с вакцинами COVID-19 является чрезвычайно сложным юридическим вопросом, в случае которого окончательная истина может быть установлена ​​только в рамках возможных судебных прений. Это особенно касается применения вакцин, разработанных и производимых в странах, где правила значительно отличаются от действующих в Европе.

Итог

Вакцины являются одним из многих разновидностей лекарств, и на вакцины распространяются все положения, касающиеся лекарств. Важно, чтобы производство вакцин соответствовало международным нормам, и чтобы пациент дал информированное согласие перед введением вакцины. Нарушение этих требований может повлечь ответственность.

Кейо Линдеберг
Присяжный адвокат адвокатского бюро LINDEBERG

Кейо Линдеберг — преподаватель медицинского права в Таллиннском Технологическом Университете. Эта статья отражает исключительно точку зрения автора.

Статья размещена на портале новостей о бухгалтерии и праве rup.ee.